PCAB applis-kriteerit laadukkaiden lääkeaineyhdistelmien tunnistamiseksi
Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston ja valtion apteekkivalvontutkimusten varhaisesta vaiheesta tuli kuitenkin ilmi, että NECC: n henkilökunta ei noudattanut apteekkiyhdistelmää sääteleviä lakeja eikä noudattanut parhaita käytäntöjä lääkeaineiden laadun ja steriilisyyden varmistamiseksi.
Lääkärinmyyjät ja potilaat voisivat ymmärtää harhaan epäilyt kaikista apteekeista. Näiden huolenaiheiden lieventäminen edellyttää farmaseutteja, opiskelijoiden proviisoreita ja apteekkialan ammattilaisia pitämään itsensä korkeimpien standardien yhdistämiseksi. Erinomainen tapa osoittaa maailmalle, jonka sinä ja kollegasi tekevät, on ansaita lääkeaineiden yhdistämistä koskeva akkreditointi.
Johdatus PCAB-akkreditointiin
Apteekkiyhdistys akkreditointilautakunta on tarkistanut ja sertifioinut henkilökuntaa, tilat ja menettelytapoja yli sadassa amerikkalaisessa yhdistelmäapteekissa 38 maassa vuodesta 2006 lähtien. Se vetää asiantuntemusta ja rahoitusta
- American College of Apothecaries
- Kansallinen apteekkariitto ry
- American Farmacists Association
- Valtion apteekkiyhdistysten kansallinen liitto
- Kansainvälinen akatemia yhdistää farmaseutit
- National Home Infusion Association
- Apteekkien valtakunnallinen yhdistys
- Yhdysvallat Pharmacopeia
PCAB-akkreditointi osoittaa, että yhdistämisessä mukana olevalla henkilökunnalla on asianmukainen ja jatkuva koulutus räätälöityjen annostelujen valmistelussa; että apteekki käyttää korkealaatuisia aktiivisia farmaseuttisia ainesosia ja inaktiivisia aineita; ja että kaikki yhdistämismenettelyt on täysin dokumentoitu ja toteutettu vakiintuneiden kaavojen mukaisesti.
Merkittävästi veteraaniasioiden hoitokeskukset voivat sopia vain PCAB-akkreditoiduilla apteekeilla.
PCAB hyväksyy steriilejä ja ei-sterolisia lääkeaineiden yhdistämiskäytäntöjä, mutta se ei takaa ydinaseiden käytäntöjä tai apteekkeja Yhdysvaltojen ulkopuolella.
NECC ei ollut PCAB-akkreditoitu.
Lukijat vakuuttivat, että heillä ja niiden tarjoamilla potilailla ja potilailla, jotka ansaitsevat akkreditoinnin ansaitsemisen, voivat siirtyä PCAB: n käsikirjaan ja verkkohakemukseen.
Se alkaa oikeiden ihmisten kanssa
Hallituksen mukaan PCAB-akkreditoidun apteekin on osoitettava, että "koko yhdistämällä sidoksissa oleva henkilöstö on pätevä suorittamaan sille määrätyt tehtävät". Tämä pätee apteekkariin, apteekkariin , apteekkariin ja kompostointitehtäviin sekä farmasian teknikoihin . Osaamisen osoittaminen edellyttää, että henkilökunnan jäsenillä on kaikki asiaankuuluvat lisenssit, sertifikaatit, valtuutukset ja rekisteröinnit. Tammikuun 1. päivään 2015 mennessä kaikkien akkreditoidut apteekkien yhdistämisteknikot on sertifioitava.
Sitten tarvitset standardeja, laitteita ja dokumentaatiota
Apteekin henkilökunnan on myös dokumentoitava USP 795: n epäsäännöllisten ja USP 797 -steriiliyhdistämisstandardien noudattamista. Tämä merkitsee vakiotoimintamenettelyjen tallentamista paperiin tai tietokoneisiin ja kirjanpitoa, joka sallii täsmäytysannosten käytön yksittäisten potilaiden kanssa.
Apteekissa on oltava myös lokit, miten ja milloin kalustoa pyöritetään, laite puhdistetaan ja kalibroidaan ja materiaaleja testataan laadun ja puhtauden mukaan. Apteekit, jotka hakevat PCAB-akkreditointia, on myös todistettava, että ne vain yhdistävät käyttöliittymät ja muut materiaalit, jotka täyttävät USP: n ja National Formulary -standardit, luetellaan kaikki API-tuoteselosteet ja ylläpitävät analyysejä ja materiaalien käyttöturvallisuustiedotteita kullekin käyttämänsä aineelle.
Merkittävä vaatimus täydelliselle USP 797 -standardille ja PCAB-akkreditoinnille on se, että apteekit, jotka muodostavat huumeita, jotka aiheuttavat suuria riskejä potilaiden terveydelle, jos ne saastuvat, on oltava ISO-8 -standardien mukaiset puhdastilat. PCAB korostaa, että käyttämällä tyypillisimpiä laitteita, kuten aseptisten isolaattorien yhdistäminen, ei aina riitä steriilisyyden varmistamiseksi.
Vuotuiset maksut
PCAB-akkreditointi riippuu ensisijaisesti paikalla tehdyistä tarkastuksista, joiden aikana tarkastajat vahvistavat henkilöstön pätevyyden, tarkastavat laitteet ja tilat sekä varmistavat asiakirjojen ja asiakirjojen oikeellisuuden. Apteekit, jotka hakevat ensimmäisen akkreditoinnin tai uudelleen akkreditoinnin, maksavat jokaisen tarkastuksen kokonaiskustannukset.
Apteekit maksavat myös kertaluonteisen hakemusmaksun ja vuosimaksut, jotka perustuvat yhdistämismääriin.